2026年3月27日,由世界中医药学会联合会申报的国际标准化组织(ISO)国际标准《中医药——中草药标准物质建立通则》(ISO 24825:2026)正式发布。这是全球首个中药标准物质国际标准,为中药质量全球统一管控、国际互认与产业高质量国际化发展奠定基础。

此项国际标准由世界中联作为ISO/TC249 SC1 A级联络组织统筹协调,中国天士力医药集团牵头研制,中国天津大学、韩国庆熙大学、中国华润三九等海内外机构联合攻关,天津大学高文远教授担任项目负责人。经过数十个国家开展多轮深度国际研讨与严谨技术论证,广泛凝聚国际共识,确保标准兼具科学性、权威性与全球适用性,最终顺利通过ISO审定发布。

标准物质是中药质量控制的"国际度量衡"。长期以来,中草药标准物质缺乏全球统一规范,导致国际贸易中质量争议频发,严重制约中医药国际化步伐。ISO 24825标准系统构建了标准药材—标准提取物—标准品全链条技术体系,对原料筛选、制备工艺、特性检验、鉴别方法及包装储运等全流程作出统一规范,为全球中药质量评价确立可量化、可复制、可推广的统一基准,从根本上提升中药国际市场质量一致性与全球公信力,切实保障全球民众用药安全。

来源:世界中医药学会联合会官网  2026年4月2日

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