(本草会客厅简讯 · 智能本草)山东省药监局正式印发《2026年中药质量提升工作方案》,全面部署2026年中药质量提升各项工作,进一步强化中药质量安全监管,推动中药产业实现更高水平安全和更高质量发展。
《方案》明确要持续加强中药注册管理,加快中药新药研发上市进程,进一步规范医疗机构中药制剂注册管理,鼓励对医疗机构中药制剂、名医验方等进行挖掘转化,完善中药地方标准体系,激发中药产业创新活力。针对中药质量安全,要求严格落实中药生产企业主体责任,督促企业加强对供应商的审核管理,建立健全中药材质量评估与采购验收机制,从源头把好质量关。
在推动中药产业高质量发展方面,《方案》提出深入推进中药材生产质量管理规范实施,以中药注射剂、中成药大品种、中药配方颗粒等为重点,引导企业主动对接积极落实相关规范要求;支持推进中药饮片追溯体系建设,提升产品可追溯能力。在产业升级方面,鼓励企业加快生产检验设备改造更新,完善质量管理计算机化系统,推动生产过程智能化、管理精细化,助力中药产业提质增效、转型升级。《方案》的实施将为全省中药产业高质量发展提供制度保障和政策支撑。
来源:中国食品药品网 2026年3月20日
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